Protocolos Banco Semen

Inicio » Protocolos Banco Semen
Protocolos Banco Semen2018-09-26T14:55:41+00:00

Nuestros donantes son sometidos a un riguroso protocolo de selección, que está en continua renovación y estudio, incorporando nuevas pruebas, mejorando las existentes y siempre con el objetivo de ofrecer las máximas posibilidades de conseguir el sueño de cualquier mujer, la obtención no solo de un embarazo, no solo de un hijo, sino de un HIJO SANO.

No solo realizamos las pruebas exigidas por la normativa española sino que completamos el estudio según recomendaciones de Sociedades Científicas Nacionales e Internacionales.

  • El 95 % son estudiantes universitarios.
  • El 99 % son de nacionalidad española.
  • Edad comprendida entre 18 – 50 años.
  • Edad media de 21 años.

Selección de Donantes

Se realiza una historia médica personal y familiar remontando hasta los abuelos, con objeto de valorarlas y descartar enfermedades de tipo hereditario, según Ley 9/2014 y RD 412/1996.

Se incorpora valoración de la historia psicológica del donante y su entorno siguiendo las recomendaciones de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF).

Como quiera que la legislación no recoge los criterios de exclusión, procedimos en 2007, con la ayuda de diferentes expertos en cada tema y en el entorno del Aula de Formación de Ceifer, a la publicación del libro “REFLEXIONES SOBRE LA EVALUACIÓN DE DONANTES DE GAMETOS Y EMBRIONES”. Este estudio nos sirve de soporte para realizar el proceso de selección de donantes.

En CEIFER Biobanco solo son admitidos aquellos candidatos a donantes con unos valores seminales mínimos.

Estos valores son muy superiores a los considerados como normales por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Ello nos permite poder ofrecer posteriormente muestras con valores seminales óptimos, entre 10 – 12 millones/mL posdescongelación.

Valores seminales mínimos

  • Concentración espermática: 80 millones-spz/mL
  • Movilidad espermática: 50 %
  • Morfología espermática: 4 %

Se realizan todos los estudios necesarios para descartar Enfermedades de Transmisión Sexual.

Serologías

Se realizan estudios serológicos a todos los donantes, tanto en fase inicial como tras los seis meses de cuarentena.

Enfermedad Marcadores
VIH Ag p24, Ab 1+2
Hepatitis B HBsAg, HBsAb, HBcAb (IgM, IgG)
Hepatitis C Ab Hepatitis C
Sífilis TPHA-RPR
CMV Ab CMV (IgG, IgM)*

* Si IgM de Anti CMV es positivo se realiza estudio mediante PCR Ab: Anticuerpos (antibodies); Ag: antígenos (antigens).

Chlamyidia

Se realiza estudio de Chlamydia Trachomatis mediante PCR en orina.

Se realiza cultivo microbiológico con un doble sentido:

  • Descartar microorganismos patógenos que puedan provocar patología en la mujer receptora.
  • Proteger los cultivos realizados en técnicas de FIV de contaminaciones que pongan en peligro la viabilidad de la técnica.

Por ello se descartan aquellos donantes y/o muestras que no cumplan:

  • Ausencia de crecimiento de gérmenes patógenos.
  • Crecimiento de flora regional < 1000 UFC/mL.
  • Grupo sanguíneo
  • Factor Rh
  • Electroforesis de Hemoglobina
  • Glucosa 6 fosfato Deshidrogenasa
  • Hemograma
  • Hemostasia:
    • Actividad Protrombina
    • TTPA
  • Bioquímica:
    • Glucosa
    • Creatinina
    • Colesterol total
    • Colesterol HDL
    • Triglicéridos
    • Transaminasas (GOT,GPT)

Nuestro protocolo de estudios genéticos es el más completo de los bancos de semen existentes, tanto a nivel nacional como mundial.

Esto permite la eliminación de los candidatos a donantes que son portadores de mutaciones patogénicas de las enfermedades genéticas mas prevalentes, principalmente de aquellas que por su carácter autosómico recesivo sólo se manifiestan en la descendencia.

Estudio Cromosómico – Cariotipo

Solo son aceptados aquellos candidatos a donantes con un cariotipo normal. Se descartan además candidatos a donantes con variantes polimórficas del cariotipo, pues presentan peores resultados en reproducción humana asistida.

Estudio de Portadores de Enfermedades Monogénicas Recesivas

Se llevan a cabo estudios genéticos que permiten la eliminación de los candidatos a donantes que son portadores de mutaciones patogénicas de las enfermedades monogénicas  recesivas más prevalentes en nuestro entorno (zona mediterránea de Europa).

Enfermedad Gen Secuenciación
Fibrosis Quística CFTR Mutaciones de fenotipo clásico
Atrofia Muscular Espinal SMN1 Gen completo
Sordera autosómica recesiva Tipo 1A GJB2 Gen completo
Alfa Talasemia HBA1/HBA2 Gen completo
Beta talassemia HBB Gen completo
Fiebre familiar mediterránea MEFV Gen completo
Déficit de fenilalanina hidroxilasa PAH Gen completo
Enfermedad de Pompe GAA Gen completo
Síndrome de Alport COL4A4 Gen completo
Síndrome de Smith-Lemli-Opitz DHCR7 Gen completo
Enfermedad de Tay Sachs HEXA Gen completo
Déficit de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa G6DP Gen completo

BANCO DE DNA

Desde el año 2005 CEIFER Biobanco dispone de un banco de DNA de donantes. De esta forma, en caso de aparición de enfermedad genética en la descendencia, podemos realizar los estudios pertinentes.

CEIFER Biobanco dispone así de una visión global y la tecnología más avanzada para:

  • Estudiar enfermedades genéticas por casos de nacidos vivos afectos en la descendencia.
  • Incorporar el estudio de nuevas enfermedades genéticas en el screening de donantes.

 

MATCHING GENÉTICO

El matching genético permite comparar la información genética del donante con la de la mujer receptora con objeto de evitar la transmisión de enfermedades genéticas recesivas. Para ello se lleva a cabo el estudio de 307 genes relacionados con enfermedades monogénicas recesivas. Este análisis se realiza empleando las más modernas técnicas de secuenciación masiva (Next Generation Sequencing – NGS).

Entre los 307 genes estudiados se incluyen variantes con incidencia especialmente elevada en la zona mediterránea.

Los resultados de nuestros donantes son comparados con el estudio genético similar efectuado en la mujer receptora, seleccionando un donante idóneo, de tal forma que donante y mujer receptora no compartan mutaciones en los mismos genes.

(El protocolo de matching genético no anula el riesgo en la descendencia de padecer o ser portador de enfermedades recesivas, incluso si se trata de alguna de las enfermedades estudiadas. Su objetivo es la disminución significativa de riesgos, dependiendo esta disminución de la enfermedad estudiada).

 

GENES ESTUDIADOS

EnfermedadGen
17-beta-hydroxysteroid dehydrogenase X deficiency HSD17B10
2-methylbutyrylglycinuria ACADSB
3-Methylcrotonyl-CoA carboxylase 1 deficiency MCCC1
3-Methylcrotonyl-CoA carboxylase 2 deficiency MCCC2
Aarskog-Scott syndrome, Mental retardation, X-linked syndromic 16 FGD1
Achondrogenesis Ib SLC26A2
Achromatopsia-3 CNGB3
Acyl-CoA dehydrogenase, medium chain, deficiency of ACADM
Acyl-CoA dehydrogenase, short-chain, deficiency of ACADS
Acyl-CoA dehydrogenase, short-chain, deficiency of CYP17A1
Adrenal hyperplasia, congenital, due to 21-hydroxylase deficiency CYP21A2
Adrenoleukodystrophy ABCD1
Alkaptonuria HGD
Allan-Herndon-Dudley syndrome SLC16A2
Alpha-methylacetoacetic aciduria ACAT1
Alpha-thalassemia/mental retardation syndrome ATRX
Alport syndrome, autosomal recessive, COL4A4 related
Anauxetic dysplasia RMRP
Androgen insensitivity AR
Argininemia ARG1
Argininosuccinic aciduria ASL
Arts Syndrome PRPS1
Aspartylglucosaminuria AGA
Ataxia with isolated vitamin E deficiency TTPA
Ataxia-telangiectasia ATM
Auditory neuropathy, autosomal recessive, 1 OTOF
Autoimmune polyendocrinopathy syndrome, type I, with or without reversible metaphyseal dysplasia AIRE
Autosomal Recessive Polycystic Kidney Disease (ARPKD) PKHD1
Bardet-Biedl syndrome 1 BBS1
Bardet-Biedl syndrome 10 BBS10
Bardet-Biedl syndrome 14, Joubert syndrome 5, Meckel syndrome 4, Senior-Loken syndrome 6 CEP290
Bardet-Biedl syndrome 2 BBS2
Bartter syndrome, type 4a BSND
Biotinidase deficiency BTD
Bjornstad syndrome BCS1L
Canavan disease ASPA
Carbamoylphosphate synthetase I deficiency CPS1
Carnitine deficiency, systemic primary SLC22A5
Carnitine-acylcarnitine translocase deficiency SLC25A20
Cerebral creatine deficiency syndrome 1 SLC6A8
Cerebrotendinous xanthomatosis CYP27A1
Ceroid lipofuscinosis, neuronal, 5 CLN5
Ceroid lipofuscinosis, neuronal, 8 CLN8
Ceroid lipofuscinosis, neuronal, 10 CTSD
Ceroid lipofuscinosis, neuronal, 3 CLN3
Ceroid lipofuscinosis, neuronal, 6, 601780 CLN6
Ceroid lipofuscinosis, neuronal, 7 MFSD8
Ceroid lipofuscinosis, neuronal, type 1 PPT1
Ceroid lipofuscinosis, neuronal, type 2 TPP1
Charcot-Marie-Tooth disease, type 4B1 MTMR2
Charcot-Marie-Tooth disease, type 4C SH3TC2
Charcot-Marie-Tooth disease, type 4D NDRG1
Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Type 4A GDAP1
Cholestasis, benign recurrent intrahepatic, 2 ABCB11
Citrullinemia ASS1
Citrullinemia, neonatal-onset type II SLC25A13
Coffin-Lowry syndrome RPS6KA3
Combined malonic and methylmalonic acidemia ACSF3
Cone rod dystrophy 3 ABCA4
Cone-rod dystrophy, X-linked, 1 RPGR
Congenital disorder of glycosylation, type Ia PMM2
Corneal endothelial dystrophy and sensorineural deafness (CDPD) SLC4A11
CPT I (Carnitine Palmitoyltransferase IA) deficiency, hepatic, type IA CPT1A
CPT II (Carnitine Palmitoyltransferase) deficiency, lethal neonatal CPT2
CRASH/ MASA syndrome L1CAM
Cystathioninuria CTH
Cystic fibrosis, Congenital bilateral absence of vas deferens CFTR
Cystinosis, atypical nephropathic CTNS
Cystinuria SLC3A1
Cystinuria SLC7A9
Deafness, autosomal recessive 1A (DFNB1-related) GJB2
Deafness, autosomal recessive 12 CDH23
Deafness, autosomal recessive 18A USH1C
Deafness, autosomal recessive 23 PCDH15
Deafness, autosomal recessive 4, with enlarged vestibular aqueduct SLC26A4
Deafness, digenic GJB2/GJB3 GJB3
Dent disease 2 OCRL
Dihydrolipoamide dehydrogenase deficiency DLD
Duchenne muscular dystrophy, Becker muscular dystrophy DMD
Dysprothrombinemia, Prothrombin thrombophilia / Factor II deficiency F2
Ehlers-Danlos syndrome, type VI PLOD1
Ellis-van Creveld Syndrome EVC2
Emphysema due to Alpha1 Anti-Trypsin deficiency SERPINA1
Epidermolysis bullosa dystrophica, AR COL7A1
Epidermolysis bullosa, junctional, Herlitz type LAMB3
Epilepsy, X-linked, with variable learning disabilities and behavior disorders SYN1
Epileptic encephalopathy, early infantile, 1 ARX
Ethylmalonic encephalopathy ETHE1
Fabry disease GLA
Factor V Deficiency F5
Factor XI deficiency, autosomal recessive F11
Familial Mediterranean fever, autosomal recessive MEFV
Fanconi anemia FANCA
Fanconi anemia, complementation group C FANCC
Folate malabsorption, hereditary SLC46A1
Fragile X syndrome FMR1
Friedreich ataxia with retained reflexes FXN
Fructose intolerance ALDOB
Fumarase deficiency FH
G6PD deficiency / Favism G6PD
Galactokinase deficiency with cataracts GALK1
Galactose epimerase deficiency GALE
Galactosemia GALT
Gaucher disease, perinatal lethal GBA
Glutamate formiminotransferase deficiency FTCD
Glutaric acidemia IIA ETFA
Glutaric acidemia IIB ETFB
Glutaric acidemia IIC ETFDH
Glutaric aciduria, type I GCDH
Glycine encephalopathy AMT
Glycine encephalopathy GLDC
Glycogen storage disease Ia G6PC
Glycogen storage disease Ib SLC37A4
Glycogen storage disease II / Pompe disease GAA
Glycogen storage disease IIIa AGL
Glycogen storage disease IV GBE1
GM1-gangliosidosis, types I, II, III GLB1
Goldmann-Favre syndrome NR2E3
HARP syndrome PANK2
Hartnup disorder SLC6A19
Heimler syndrome, type 2 PEX6
Hemochromatosis, type 3 TFR2
Hemochromatosis: Type 2A: HFE2 Related HFE2
Hemophilia A, factor VIII deficiency, X-linked F8
Hemophilia B, factor IX deficiency F9
Herlitz Junctional Epidermolysis Bullosa: LAMC2 Related LAMC2
Histidinemia HAL
HMG-CoA lyase deficiency HMGCL
Holocarboxylase synthetase deficiency HLCS
Homocystinuria, B6-responsive and nonresponsive types CBS
Homocystinuria-megaloblastic anemia, cbl E type MTRR
Hypercholesterolemia, familial LDLR
Hypercholesterolemia, familial, autosomal recessive LDLRAP1
Hyperinsulinemic hypoglycemia, familial, type 2 KCNJ11
Hypermethioninemia due to adenosine kinase deficiency ADK
Hypermethioninemia due to Glycine N-methyltransferase deficiency GNMT
Hypermethioninemia with deficiency of S-adenosylhomocysteine hydrolase AHCY
Hypermethioninemia, persistent, due to MAT1 deficiency MAT1A
Hyperoxaluria III HOGA1
Hyperoxaluria, primary, type I AGXT
Hyperoxaluria, primary, type II GRHPR
Hyperphenylalaninemia, BH4-deficient, A PTS
Hyperphenylalaninemia, BH4-deficient, C QDPR
Hyperphenylalaninemia, BH4-deficient, D PCBD1
Hyperprolinemia, type II ALDH4A1
Hypogonadotropic hypogonadism 7 without anosmia GNRHR
Hypothryoidism, congenital, nongoitrous 4 TSHB
Hypothyroidism, congenital, nongoitrous 1 TSHR
Ichthyosis, congenital, autosomal recessive 1 TGM1
Immunodeficiency, X-linked, with hyper-IgM CD40LG
Isovaleric acidemia IVD
Joubert syndrome 2 TMEM216
Joubert syndrome 4 NPHP1
Joubert syndrome 8 ARL13B
Joubert syndrome-3 AHI1
Krabbe disease GALC
LCHAD deficiency HADHA
Leber congenital amaurosis 13 RDH12
Leber congenital amaurosis 2 RPE65
Leber congenital amaurosis 8 CRB1
Leber congenital amaurosis-1 GUCY2D
Leber congenital amaurosis-4 AIPL1
Leigh syndrome, French-Canadian type LRPPRC
Leigh syndrome, due to COX deficiency SURF1
limb-girdle muscular dystrophy type 2B DYSF
Lipoid adrenal hyperplasia STAR
Lissencephaly, X-linked DCX
Macular corneal dystrophy CHST6
Malonyl-CoA decarboxylase deficiency, 248360 MLYCD
Mannosidosis, alpha-, types I and II MAN2B1
Maple syrup urine disease, type II DBT
Maple syrup urine disease, type IaBCKDHA
Maple syrup urine disease, type IbBCKDHB
McArdle disease / Glycogen Storage Disease: Type VPYGM
Meckel syndrome 1 MKS1
Mental retardation and microcephaly with pontine and cerebellar hypoplasia CASK
Mental retardation syndrome, X-linked, Siderius type PHF8
Mental retardation, X-linked OPHN1
Mental retardation, X-linked 1/78 IQSEC2
Mental retardation, X-linked 12/35 THOC2
Mental retardation, X-linked 21/34 IL1RAPL1
Mental retardation, X-linked 30/47 PAK3
Mental retardation, X-linked 41 GDI1
Mental retardation, X-linked 58 TSPAN7
Mental retardation, X-linked 63 ACSL4
Mental retardation, X-linked 9 FTSJ1
Mental retardation, X-linked 90 DLG3
Mental retardation, X-linked 94 GRIA3
Mental retardation, X-linked 97 ZNF711
Mental retardation, X-linked 99 USP9X
Mental retardation, X-linked syndromic 5 AP1S2
Mental retardation, X-linked syndromic, Raymond type ZDHHC9
Mental retardation, X-linked syndromic, Turner type HUWE1
Mental retardation, X-linked, Asperger syndrome susceptibility, X-linked NLGN4X
Mental retardation, X-linked, FRAXE type AFF2
Mental retardation, X-linked, syndromic 13 MECP2
Mental retardation, X-linked, syndromic 14 UPF3B
Mental retardation, X-linked, syndromic 15 CUL4B
Mental retardation, X-linked, syndromic, Claes-Jensen type KDM5C
Metachromatic leukodystrophy ARSA
Methylmalonic aciduria and homocystinuria, cblC type MMACHC
Methylmalonic aciduria and homocystinuria, cblD type MMADHC
Methylmalonic aciduria and homocystinuria, cblF type LMBRD1
Methylmalonic aciduria, vitamin B12-responsive, cbIB type MMAB
Methylmalonic aciduria, vitamin B12-responsive, cblA type MMAA
Methylmalonic aciduria, mut(0) type MUT
Methylmalonic and propionic acidemia and homocystinuria, cbIJ type ABCD4
Methylmalonyl-CoA epimerase deficiency MCEE
Mevalonic aciduria MVK
Microphthalmia, isolated 3 RAX
MTHFR Deficiency MTHFR
Mucolipidosis III alpha/beta, and type II GNPTAB
Mucolipidosis IV MCOLN1
Mucopolysaccharidosis Ih / Hurler Syndrome IDUA
Mucopolysaccharidosis II / Hunter Syndrome: X-linked IDS
Mucopolysaccharidosis IVA GALNS
Mucopolysaccharidosis type IIIA (Sanfilippo A) SGSH
Mucopolysaccharidosis type IIIB (Sanfilippo B), 252920 NAGLU
Mucopolysaccharidosis type IIIC (Sanfilippo C) HGSNAT
Mucopolysaccharidosis type IIID GNS
Mucopolysaccharidosis type VI (Maroteaux-Lamy) ARSB
Muscular dystrophy, limb-girdle, 2A CAPN3
Muscular dystrophy, limb-girdle, type 2D SGCA
Muscular dystrophy, limb-girdle, type 2E SGCB
Muscular dystrophy-dystroglycanopathy (congenital with brain and eye anomalies) POMGNT1
Muscular dystrophy-dystroglycanopathy (congenital with brain and eye anomalies), type A, 1 POMT1
Muscular dystrophy-dystroglycanopathy (congenital with brain and eye anomalies), type A, 2 POMT2
Muscular dystrophy-dystroglycanopathy (congenital with brain and eye anomalies), type A, 5 FKRP
Myotonia congenita, dominant CLCN1
Nemaline myopathy 2, autosomal recessive NEB
Nephrotic syndrome, type 1 (Finnish Type) NPHS1
Neutropenia, severe congenital 3, autosomal recessive HAX1
Niemann-Pick disease, type A SMPD1
Niemann-Pick Disease, Type C2 NPC2
Niemann-Pick Disease: Type C1 NPC1
Nijmegen breakage syndrome NBN
Norrie disease NDP
Nystagmus 6, congenital, X-linked GPR143
Ornithine transcarbamylase deficiency OTC
Osteogenesis imperfecta, type VIII P3H1
Pelizaeus-Merzbacher disease, 312080 PLP1
Peroxisomal acyl-CoA oxidase deficiency ACOX1
Peroxisome biogenesis disorde 6A, Zellweger syndrome PEX10
Peroxisome biogenesis disorder 1A, Zellweger syndrome-1 PEX1
Phenylketonuria PAH
Phosphoglycerate kinase 1 deficiency PGK1
Pituitary hormone deficiency, combined, 2 PROP1
Primary ciliary dyskinesia DNAH5
Propionic acidemia PCCA
Propionic acidemiaPCCB
Pyruvate carboxylase deficiency PC
Pyruvate dehydrogenase E1-beta deficiency PDHB
Renpenning syndrome PQBP1
Retinitis pigmentosa 2 RP2
Retinitis pigmentosa 25 EYS
Retinitis pigmentosa 26 CERKL
Retinitis pigmentosa 39 USH2A
Retinitis pigmentosa 43 PDE6A
Retinitis pigmentosa 45 CNGB1
Retinitis pigmentosa 46 IDH3B
Retinitis pigmentosa 49 CNGA1
Retinitis pigmentosa 59 DHDDS
Retinoschisis: X-linked RS1
Rhizomelic chondrodysplasia punctata, type 1; Peroxisome biogenesis disorder PEX7
Rhizomelic chondrodysplasia punctata, type 3 AGPS
Sandhoff disease, infantile, juvenile, and adult forms HEXB
SCID, autosomal recessive, T-negative/B-positive type JAK3
Segawa syndrome, recessive (tyrosine hydroxylase deficiency) TH
Severe combined immunodeficiency due to ADA deficiency ADA
Severe combined immunodeficiency, X-linked IL2RG
Smith-Lemli-Opitz syndrome DHCR7
Spastic ataxia, Charlevoix-Saguenay type (ARSACS) SACS
Spastic paraplegia 11, autosomal recessive SPG11
Spastic paraplegia 7, autosomal recessive SPG7
Spinalmuscle atrophy (several types) SMN1
Tay-Sachs disease, GM2-gangliosidisus, several forms HEXA
Thalassemia, alpha- HBA1
Thalassemia, alpha-HBA2
Thalassemias, beta- (Sickle Cell Anemia) HBB
Thrombocytopenia, congenital amegakaryocytic MPL
Thryoid dyshormonogenesis 6 DUOX2
Thyroid dyshormonogenesis 1 SLC5A5
Thyroid dyshormonogenesis 2A TPO
Thyroid dyshormonogenesis 3 TG
Thyroid dyshormonogenesis 4 IYD
Thyroid dyshormonogenesis 5 DUOXA2
Thyroid hormone resistance THRB
Treacher Collins syndrome 3 POLR1C
Trifunctional protein deficiency HADHB
Tyrosinemia, type I FAH
Tyrosinemia, type II TAT
Usher syndrome, type 1B; Deafness, autosomal dominant 11MYO7A
Usher syndrome, type 1G USH1G
Usher syndrome, type 2D / Deafness, autosomal recessive 31 WHRN
Usher syndrome, type 3A CLRN1
Ventricular tachycardia, catecholaminergic polymorphic, 2 CASQ2
Ventricular tachycardia, catecholaminergic polymorphic, 5, with or without muscle weakness, 615441 TRDN
VLCAD deficiency ACADVL
Walker-Warburg syndrome (congenital with brain and eye anomalies) FKTN
Wilson disease ATP7B
Wolman disease (lysosomal acid lipase deficiency) LIPA
X-linked mental retardation (XLMR) associated with macrocephaly BRWD3
X-linked mixed deafness with perilymphatic gusher POU3F4

Congelación

Utilizamos medios de congelación certificados por la autoridad competente (marcado CE) para uso en seres humanos.

  • Esto nos lleva a cumplir las recomendaciones más exigentes dictadas por organismos internacionales para bancos de células y tejidos humanos (Directiva europea 2004/23/EC y Ley 9/2014).
  • Nos asegura la trazabilidad de este proceso, permitiéndonos, en caso de incidencia, conocer el lote de fabricación y la obtención de información que identifique el problema.
  • Garantiza la esterilidad de nuestro proceso de congelación.

En nuestro proceso de congelación utilizamos pajuelas termosellables de alta seguridad biológica (marca CBS).

  • El material de construcción de estas pajuelas (tipo resina) las dota de gran flexibilidad, haciéndolas prácticamente irrompibles y eliminando el gran problema de las pajuelas tradicionales.
  • La imposibilidad de rotura y el hecho de que las pajuelas son cerradas mediante termosellado garantiza que el semen nunca entre en contacto con el nitrógeno líquido y reduce casi a cero el riesgo de contaminación entre muestras.

Las pajuelas son identificadas con un CÓDIGO ÚNICO que incorpora código seriado y código de donante. Esto nos permite la trazabilidad de cada pajuela.

  • Impresión de código de donante, imposibilitando de esta forma la confusión entre pajuelas de distintos donantes.
  • Imposibilidad de manipulación externa del código, al no poderse borrar sin la destrucción de la etiqueta.
  • Fácil identificación por parte del Centro de Reproducción receptor.

Utilizamos un equipo de llenado y termosellado automático (CBS).

  • Permite no manipular la muestra, eliminando la posibilidad de contaminación y errores en esta parte del proceso.
  • Homogeneidad del llenado de pajuelas.
  • Cierre mediante termosellado automático, impidiendo la posibilidad de contaminación entre muestras por rotura del sistema de cierre, problema inherente al sellado de pajuelas tradicionales y criotubos.

Nuestro proceso de congelación se realiza con Biocongeladores computerizados, específicos para semen (Cryologic CL-8800i).

  • Optimización y homogeneidad de resultados, al poder reproducir la intensidad y tiempo de congelación.
  • Disminución de posibilidad de contaminación externa, propia de los procesos de congelación abiertos.
  • Trazabilidad de la temperatura del proceso de congelación, permitiendo guardar la curva de todas nuestras congelaciones.

Realizamos dos métodos o sistemas de congelación, que definen además dos modalidades de muestras a disposición de los Centros de Reproducción:

SEMEN TOTAL

Procesamiento del semen antes de la congelación

El eyaculado (semen total) se diluye con Freezing Medium – TEST yolk buffer (IrvineScientific) a una relación 1:1.

Preparación de la muestra antes de uso

Debe realizarse un tratamiento de Recuperación de Espermatozoides Móviles (REM) para eliminar el líquido seminal, crioprotectores, espermatozoides no móviles y resto de células y detritus.

Indicaciones de uso

  • Inseminación intrauterina
  • FIV convencional
  • ICSI

READY USE

Procesamiento del semen antes de la congelación El semen es sometido a un tratamiento de REM mediante gradientes de densidad, lavado posterior y dilución (1:3) con Sperm Freeze (FertiPro). Preparación de la muestra antes de uso Se recomienda lavar la muestra para la eliminación de los crioprotectores. Indicaciones de uso

  • Inseminación intrauterina
  • ICSI

Almacenamiento

El almacenamiento de las pajuelas se realiza en contenedores que contienen nitrógeno líquido, a temperatura de -196 °C.

  • Se almacenarán las pajuelas por inmersión en contenedores de nitrógeno liquido.
  • Nuestra forma de almacenamiento junto al uso de pajuelas de alta seguridad garantiza la “no contaminación” cruzada entre muestras.

Nuestros contenedores son controlados continuamente tanto a nivel de temperatura como de llenado.

  • Disminuye el sufrimiento de muestras.
  • Elimina el riesgo de contaminación de las muestra.

Cuando una muestra sale de nuestro Banco es dada de baja definitivamente.

  • Si una pajuela es devuelta a CEIFER Biobanco nunca será realmacenada.
  • Todas las muestras no utilizadas deben ser devueltas a CEIFER Biobanco para ser destruidas.

Transporte

Solo utilizamos contenedores homologados. El nitrógeno líquido viaja absorbido en un material poroso.

  • Homologados para uso de transporte de muestras biológicas.
  • Homologados para transporte aéreo y terrestre.
  • Seguridad al no producirse derramamiento durante el viaje.

EMBALAJE

  • Los contenedores de transporte viajan dentro de embalajes de seguridad diseñados específicamente para ello por CEIFER Biobanco.
  • La fortaleza y el sistema de cierre de estos embalajes aportan un plus de seguridad, de manera que existe un menor sufrimiento de las muestras y contenedores durante el viaje.
  • Permiten además adaptar un sistema antimanipulación.

SISTEMA ANTIMANIPULACIÓN

  • El sistema está formado por una presilla numerada, anclada al sistema de cierre.
  • El número de identificación de la presilla es único y está indicado en el Informe de envío.

Nuestro sistema de tranporte permite disponer de una muestra en un plazo máximo de 24 horas.

Desde 1993 realizamos todo el transporte de muestras a través de la empresa MRW. Esto hace que tengamos un trato preferente, pudiendo resolver sobre la marcha los problemas inherentes al transporte denominado urgente.

  • Existe un seguimiento específico de nuestros envíos durante el transporte.
  • Más de 20 años sin ningún robo garantizan la cadena de custodia.
  • Para ver todos los servicios consultar petición de muestras.

 Instrucciones de uso de muestras

Calidad y Mejora

CEIFER Banco de Semen cuenta con la certificación ISO 9001:2008 desde 2004 en todos sus procesos: captación de donantes, selección, obtención de muestras, congelación, almacenamiento y transporte. Nuestro Sistema de Gestión de la Calidad está basado en los procesos estratégicos, y queda reflejado en la Política de Calidad.

 

Política de Calidad
Descargar PDF
ISO 9001:2008 CEIFER Banco de Semen